Koje su razlike između QC, IQC, IPQC i QA? Teško ih je razlikovati. Shvatićete nakon čitanja ovog članka.
01
Kontrola kvaliteta kvaliteta, kontrola kvaliteta, inspekcija kvaliteta proizvoda, analiza i poboljšanje nakon otkrivanja problema u kvalitetu i opšti pojam za osoblje uključeno u kontrolu neusaglašenih proizvoda. Općenito uključuje:
IQC (Dolazna kontrola kvaliteta, inspekcija ulaznog materijala)
IPQC (Kontrola kvaliteta u procesu, inspekcija procesa)
FQC (konačna kontrola kvaliteta, inspekcija gotovog proizvoda)
OQC (izlazna kontrola kvaliteta, inspekcija otpreme)
QC se fokusira na proizvode, a ne na sisteme (sisteme). Ovo je glavna razlika između njega i QA. Svrha je ista kao i kod QA, a oba su "zadovoljiti ili premašiti zahtjeve kupaca".
QA Quality Assurance, osiguranje kvaliteta, osigurava da nema problema sa kvalitetom proizvoda uspostavljanjem i održavanjem sistema upravljanja kvalitetom.
Uglavnom uključuju sistemske inženjere, SQE (inženjer kvaliteta dobavljača: inženjer kvaliteta dobavljača), CTS (osoblje tehničke službe za korisnike), 6sigma inženjere, kalibraciju i upravljanje mjernim instrumentima, itd.
QA ne samo da mora znati gdje su problemi, već i kako formulirati rješenja za te probleme i kako ih spriječiti u budućnosti. QC treba da zna kako da kontroliše upravo kada postoje problemi, ali ne mora da zna zašto ih treba kontrolisati na ovaj način.
Da upotrebim neprikladnu analogiju, QC je policajac, a QA sudija. QC treba samo da uhapsi one koji krše zakon, ali ne može spriječiti druge da čine zločine i osuđuju druge. Sudije donose zakone za sprečavanje zločina i izriču kazne u skladu sa zakonom. Rezultati odlaganja.
Da rezimiramo, QC: Uglavnom se fokusira na aktivnosti inspekcije kvaliteta nakon događaja. Po defaultu, greške su dozvoljene, a očekuje se da će greške biti otkrivene i odabrane. QA je uglavnom aktivnost osiguranja kvaliteta unaprijed, fokusirana na prevenciju, u nadi da će smanjiti vjerovatnoću grešaka.
02
QC je operativna tehnologija i aktivnosti koje se poduzimaju kako bi proizvodi ispunili zahtjeve kvaliteta. Uključuje inspekciju, ispravku i povratnu informaciju. Na primjer, QC će ukloniti neispravne proizvode nakon inspekcije, a zatim će poslati loše informacije relevantnim odjelima kako bi poduzeli mjere za poboljšanje.
Stoga je opseg kontrole QC uglavnom unutar fabrike. Njegova svrha je spriječiti unos, prijenos i otpremu nekvalificiranih proizvoda iz tvornice, osiguravajući da proizvodi ispunjavaju zahtjeve kvaliteta i da se kupcima mogu isporučiti samo kvalifikovani proizvodi.
QA je pružanje povjerenja u ispunjavanje zahtjeva kupaca. Čak i ako je kupac uvjeren da proizvod koji nudite može zadovoljiti njegove zahtjeve, mora početi od istraživanja tržišta i pregleda zahtjeva kupaca, razvoja proizvoda, preuzimanja narudžbi i nabavke materijala, inspekcije ulaznog materijala i procesa proizvodnje. Dokazi se ostavljaju u svakoj fazi kontrole, otpreme i postprodajne usluge kako bi se dokazalo da se svaki korak fabričkih aktivnosti odvija u skladu sa zahtjevima kupaca.
Svrha QA nije osigurati kvalitet proizvoda. Osiguravanje kvaliteta proizvoda je zadatak QC.
QA uglavnom pruža sigurnost, tako da treba upravljati cijelim procesom od razumijevanja zahtjeva kupaca do postprodajne usluge. Ovo zahteva od kompanije da uspostavi sistem kontrole kvaliteta, formuliše odgovarajuću dokumentaciju za standardizaciju aktivnosti svakog procesa i ostavi dokaze o sprovođenju aktivnosti kako bi se pružilo poverenje.
Ova vrsta povjerenja može se podijeliti na dvije vrste: interno i eksterno: eksterno je da uvjeri kupce da će fabrika proizvoditi i isporučiti proizvode prema njihovim zahtjevima; interni je da umiri vlasnike fabrike.
Budući da je šef prva osoba odgovorna za kvalitet proizvoda, on mora snositi punu odgovornost za nesreće s kvalitetom proizvoda. Ovo je ujedno i glavni zahtjev za zemlje da formulišu zakone o kvalitetu proizvoda kako bi podstakli kompanije da istinski obrate pažnju na kvalitet. Stoga, kako bi izbjegao preuzimanje odgovornosti za kvalitet, šef mora dokumentima regulisati aktivnosti i ostaviti dokaze.
Međutim, nemoguće je da šef jednog po jednog zna da li interno osoblje fabrike radi u skladu sa zahtevima dokumentacije. Ovo zahtijeva da QA izvrši revizije u njegovo ime kako bi shvatio da li su zahtjevi za dokumentima ispoštovani, kako bi se uvjerio šef da se sve aktivnosti u fabrici odvijaju u skladu sa odredbama dokumenta. Uvjerite ga.
Stoga je glavna razlika između QC i QA: prva je osigurati da kvalitet proizvoda zadovoljava propise, dok je druga uspostavljanje sistema i osiguravanje da sistem funkcionira kako je potrebno kako bi se osiguralo interno i eksterno povjerenje.
U isto vrijeme, QC i QA imaju istu stvar: i QC i QA moraju biti verifikovani. Na primjer, QC testiranje proizvoda prema standardima je da se provjeri da li proizvodi ispunjavaju specificirane zahtjeve. Interna revizija QA je da provjeri da li rad sistema ispunjava standardne zahtjeve. Drugi primjer je QA-ova proizvodnja Cargo audita i testiranja pouzdanosti kako bi se provjerilo da li su proizvodi obavljali različite aktivnosti u skladu sa propisima i da li mogu ispuniti propisane zahtjeve kako bi se osiguralo da su proizvodi koje isporučuje tvornica kvalificirani i usklađeni sa relevantnim propisima.
03
Najvažnija odgovornost QC je praćenje gotovih proizvoda (uglavnom uključujući sirovine, robu u procesu, gotovu robu, reviziju u procesu), fokusirajući se na otkrivanje nedostataka kroz inspekciju uzorka.
QC se dijeli na IPQC i IQC.
IPQC: U PROCESU KONTROLA KVALITETA Kontrola kvaliteta procesa
IQC: IN COME KONTROLA KVALITETA Dolazna kontrola kvaliteta
Njegove odgovornosti su sljedeće:
IPQC odgovornosti:
1 . Pregledajte proizvode tokom proizvodnje i vodite evidenciju
2 . Popunite zapisnik o inspekciji na osnovu evidencije inspekcije
3． Predložite mjere poboljšanja za probleme otkrivene tokom inspekcija
IQC odgovornosti:
1 . Strogo pregledajte sirovine u skladu sa standardima inspekcije
2 . Ispravno popunite obrazac zapisnika o inspekciji
3． Održavanje i održavanje opreme za ispitivanje
4． Prijavljivanje abnormalnih sirovina
5． Identifikacija sirovina
6. Odgovoran za potpisivanje i prijem izvještaja o inspekciji od službenika skladišnog materijala
7． Za probleme s kvalitetom materijala na koje se žalite na proizvodnoj liniji, budite odgovorni za ponovnu inspekciju materijala uskladištenih u skladištu.
QA je nadzor/monitoring kvaliteta
1. Odgovoran za cjelokupni rad ovog odjela, organizira primjenu propisa o upravljanju kvalitetom koji se odnose na GMP, te pravovremeno davati mišljenja i prijedloge za poboljšanje kvaliteta proizvoda čelnicima kompanije.
2. Osigurati da su proizvodi kompanije proizvedeni u skladu sa GMP zahtjevima.
3. Odgovoran za nadzor, implementaciju, korekciju i prevenciju ljudi i stvari koje se odnose na kvalitet u cijelom preduzeću.
4. Uputstva koja su korisna za konfiguraciju proizvodnje biće pregledana i odobrena nakon što ih pregleda i potpiše imenovano osoblje ovog odjela.
5. Pregledati i odobriti rezultate inspekcije.
6. Pregledajte pilot planove i zaključke za razvoj novih proizvoda i poboljšanje procesa.
7. Pregledati relevantne tehničke i kvalitetne pisane materijale dostavljene odjelu za regulaciju lijekova.
8. Pregledati i odobriti zapisnike o odobrenju i donijeti zaključak da li gotov proizvod izlazi iz fabrike.
9. Odgovoran za organizaciju formulisanja standarda kvaliteta i drugih dokumenata za sirovine, pomoćne materijale, materijale za pakovanje.
10. Pregledajte procedure za rukovanje neusaglašenim proizvodima.
11. Zbog potreba upravljanja kvalitetom, organizovati pripremu novih tehničkih standarda ili razgovarati o reviziji tehničkih standarda u saradnji sa relevantnim odeljenjima.
12. Pregledajte procedure proizvodnog procesa, evidenciju o serijskoj proizvodnji i evidenciju serijskog pakovanja za svaki proizvod i odlučite o puštanju gotovih proizvoda.
13. Bavite se problemima kvaliteta proizvoda na koje se žale korisnici i odredite osoblje ili lično posjetite korisnike. Sazivati interne sastanke radi proučavanja i poboljšanja pitanja kvaliteta sa relevantnim odjeljenjima i pismeno prijaviti pritužbe i rezultate postupanja odgovornoj osobi.
14. Redovno (najmanje jednom godišnje) vršiti sveobuhvatne GMP inspekcije preduzeća kod Generalnog inženjeringa i Odeljenja za proizvodnju i blagovremeno izveštavati o rezultatima nadzora odgovorno lice u preduzeću.
